Се повлекуваат лековите за настинка и грип?
Американската агенција за храна и лекови (ФДА) предложи отповикување на производите што содржат фенилефрин, активната состојка во лековите за обична настинка и грип.
Оваа состојка, која се наоѓа во популарните производи како што се Sudafed и Benadryl, се смета за бескорисна во лекувањето на вирусните симптоми како назална конгестија, според новото истражување.
ФДА соопшти дека врз основа на новите научни податоци, одлучила дека фенилефринот, кој често се користи во лекови без рецепт, не е ефикасен за ублажување на симптомите на настинка и грип. Конкретно, новото истражување сугерира дека фенилефринот, кога се зема орално, може да не влезе во крвотокот во доволни количини за да го предизвика посакуваниот ефект.
Д-р Патриша Кавакон рече:
„Улогата на ФДА е да се осигура дека лековите се безбедни и ефективни. Врз основа на прегледот на достапните податоци, како и препораките на советодавниот комитет, предлагаме да се отстрани оралниот фенилефрин од производите што се продаваат без рецепт.
Препораката на FDA се однесува само на орална администрација на фенилефрин, додека неговата употреба во интраназални спрејови, каде што покажува ефикасност, сè уште е дозволена. Исто така, агенцијата забележува дека повлекувањето на фенилефрин од производот нема да влијае на ефикасноста на другите состојки кои често се користат во комбинација со него, како што се ацетаминофен, дифенхидрамин и декстрометорфан.
Оваа препорака сè уште не е конечна, бидејќи FDA ја повикува јавноста да поднесе коментари за овој предлог. Ако агенцијата заклучи дека фенилефринот не е ефикасен врз основа на тие коментари, издавањето конечна наредба може да има сериозно влијание на пазарот на лекови, кој генерира 1,8 милијарди долари годишен приход.
Спроведени се бројни истражувања
Проблемите со ефективноста на фенилефринот не се нови. Во 2007 година, професорите по фармација на Универзитетот во Флорида започнаа петиција барајќи од ФДА да испита дали таблетите што содржат фенилефрин всушност делуваат како деконгестиви. Оттогаш, спроведени се бројни студии кои покажаа дека оваа состојка не дава подобри резултати од плацебо.
Едно од клучните студии, спроведено во 2015 година, покажа дека дури и повисоките дози на фенилефрин, од 20 до 40 милиграми, не биле значително поефикасни од плацебо во ублажувањето на симптомите на назална конгестија кај возрасните.
Ова откритие го поддржува најновиот преглед на достапните податоци на FDA.
Реакција на пазарот и препораки за потрошувачите
Откако ФДА ја објави својата изјава, големиот синџир на малопродажни аптеки CVS веднаш почна да ги влече производите од фенилефрин од своите полици. Д-р Тереза Микеле, директор на Канцеларијата за лекови без рецепт на ФДА, препорача потрошувачите да се едуцираат за безбедни и ефективни алтернативи за лекување на симптомите на настинка и алергија.
„Потрошувачите треба да знаат дека има широк спектар на безбедни и ефективни лекови и третмани за ублажување на симптомите на настинка.
ФДА ќе продолжи да ја следи ситуацијата и да ги разгледа повратните информации од јавноста пред да донесе конечна одлука за ова прашање.
