Лек против болки под истрага: несакани ефекти поврзани со опсег на болести и смртни случаи

Европскиот регулатор за лекови започна истрага за популарен лек против болки поврзан со низа болести и смртни случаи.

Европската агенција за лекови (ЕМА) потврди дека го истражува лекот против болки метамизол. Се сомневаат дека тоа е поврзано со случаи кои довеле до смрт на пациенти и состојби во кои белите крвни зрнца се сериозно ослабени, пренесува Дневник.хр.

„Обсервер“ во ноември минатата година откри дека група пациенти во Шпанија покренале правна постапка против нивната влада. Тие тврдат дека не ги заштитиле луѓето од несаканите ефекти на лекот.

Лекот, кој се продава во Шпанија под брендот Нолотил, веќе е забранет во неколку земји, вклучително и ОК.

Се продава под неколку имиња, меѓу кои Алгозон, Алгокалмин, Аналгин, Дипирона, Новалгин, Нео-Мелубрин и Опталгин.

Во Србија се продава под имињата Analgin и Novalgetol.

Европската агенција за лекови соопшти дека постои „загриженост дека мерките спроведени за намалување на познатиот ризик од агранулоцитоза можеби не се доволно ефикасни“.

Прегледот на ЕМА беше побаран од Финската агенција за лекови по неодамнешните случаи на агранулоцитоза. Компанијата што продава метамизол во Финска побара повлекување на одобрението за пазар од безбедносни причини, соопшти ЕМА.

Регулаторот рече:

„Комисијата за безбедност на ЕМА сега ќе го разгледа ризикот од агранулоцитоза за сите лекови што содржат метамизол одобрени во ЕУ. Тие ќе го проценат влијанието на агранулоцитозата врз билансот на користа и ризикот на лековите и ќе дадат препорака за одржување, промена, суспендирање или да ги повлечат нивните одобренија за пласирање на пазарот низ ЕУ“.

Агенцијата соопшти дека информациите за производот за метамизол ја наведуваат агранулоцитозата или како редок несакан ефект (се јавува кај најмногу 1 од 1.000 луѓе) или како многу редок несакан ефект (до 1 од 10.000). Мерките за намалување на овој ризик се разликуваат од земја до земја, се вели во извештајот.

Метамизол или дипирон е лек против болки, грчеви и треска. Најчесто се дава орално или со интравенска инфузија. Припаѓа на семејството на лекови ампирон сулфонат и е патентиран во 1922 година. Метамизол се продава под различни трговски имиња.