ОВОЈ ЛЕК ИТНО СЕ ПОВЛЕКУВА ОД АПТЕКА! Хрватска ја донесе конечната одлука поради несакани ефекти
Белупо повлекува серија од својот лек поради сомнителни дефекти на квалитетот, објави HALMED.
Станува збор за таблети Arvind од 25 mg, кои ја содржат активната супстанција ламотригин. Ламотригинот припаѓа на класата на лекови наречени антиепилептици. Се користат во лекување на две состојби, епилепсија и биполарно растројство, пренесува HALMED.
- Белупо, носител на лиценцата за лекот Арвинд таблети 25 мг, во соработка со Агенцијата за лекови ја повлекуваат серијата 20924092 од лекот Арвинд таблети од 25 мг. Повлекувањето се врши до ниво на аптека. Споменатата постапка за повлекување на производот се спроведува врз основа на сомнителни дефекти на квалитетот поврзани со резултат надвор од спецификацијата за содржината на параметрите на активната супстанција ламотригин.
На пазарот во Република Хрватска постојат и други серии на предметниот лек кои не се засегнати од дефектот, како и лекови со иста активна супстанција, иста фармацевтска форма и иста јачина на други производители, затоа повлекувањето на серијата лекови не го загрозува редовното снабдување на пазарот.
Пациентите кои развиле несакан ефект на лекот можат директно да пријават во Агенцијата со препорака да се обратат кај својот лекар или фармацевт за совет како да ја продолжат терапијата за секој несакан ефект што ќе го забележат – известуваат од Агенцијата за лекови и медицински производи HALMED
