ОВОЈ ЛЕК СЕ ПОВЛЕКУВА ОД ПРОДАЖБА – „СЕ СОМНEВАAT ВО КВАЛИТЕТОТ “: Истото го направија и во Хрватска! соопшти Агенцијата за лекови

Од Мартин Последно обновено Апр 14, 2023

Застапеност Белупо, Лекови и козметика г. г повлекува од промет три серии од лекот „Лорсилан“, чија активна состојка е лоразепам, кој се дава во краткотрајна терапија на анксиозност , психолошка напнатост, немир и несоница, се наведува на веб-страницата на Агенцијата за лекови. и Медицински помагала на Србија.

Серијата таблети Lorsilan од 1 mg (20786092, 20152052) и 2,5 mg (29905042) се повлечени од превентивни причини, поради сомневања за квалитетот на лекот, утврдени во текот на студиите за стабилност и поврзани со промената во изгледот на таблетите “, се додава во објаснувањето на веб-страницата на Агенцијата за лекови и медицински помагала на Србија.

Исто така, тие посочуваат дека не се идентификувани потенцијални безбедносни ризици поврзани со споменатиот дефект.

И Хрватска го повлече истото средство за смирување

Хрватската Агенција за лекови и медицински помагала (ХАЛМЕД) пред два дена соопшти дека како превентивна мерка ги повлекува од пазарот сериите на овој смирувач Белуп.

Како што се наведува, повлекувањето на таблетите „Лорсилан“ од еден милиграм и 2,5 милиграми се врши од превентивни причини.Како што стои во документот, станува збор за три серии – 20786092, со рок на траење од 7. 2024 година, јачина од еден милиграм, 20152052, со датум на истекување март 2024 година, со иста јачина како серијата 29905042, со датум на истекување февруари 2025 година, јачина од 2,5 милиграми.

Споменатите серии лекови, како што е наведено во вчерашната „Алерт за лекови, класа 2, повлекување на лекот од промет“, испратени до аптеки, болнички аптеки и веледрогерии, се повлекуваат поради сомневање за квалитетот на лекот утврден во студијата за стабилност. , што се однесува на промена на изгледот таблет.

„ Не се идентификувани можни безбедносни ризици поврзани со горенаведениот дефект. Сите примачи се обврзуваат да ги извлечат преостанатите количини од горенаведените серии на лекови и да ги вратат на добавувачот“, се наведува во документот.