18 ЛУЃЕ ЦЕЛОСНО ГО ЗАГУБИЛЕ ВИДОТ ВО САД – Каков пропуст на здравствените власти: Во аптеки се продавале капки за очи направени во “шупа“ во Индија !?
Капки за очи беа повлечени од аптеките низ САД минатиот месец затоа што биле направени во фабрика во Индија каде работниците шетале боси и ги лажирале резултатите од тестот за да направат производите да изгледаат безбедни, се вели во извештајот на американската Влада што ја потресе јавноста.
Продавниците на Walmart, CVS и Target ги продаваа овие капки за очи брендирани во продавницата.
Тие се произведени од фабрика во Мумбаи, Индија наречена Kilitch Healthcare India Ltd, според извештајот од инспекцијата што објави Bloomberg.
Агенцијата за храна и лекови на САД (ФДА), која го подготви извештајот, првично не ја именуваше фабриката кога на 27. октомври ги советуваше потрошувачите да не купуваат или користат капки за очи од неколку големи брендови поради ризикот од инфекција на очите.
Предупредувањето дојде откако американските здравствени власти во февруари ги поврзаа капките за очи направени од друга компанија во Индија со фатални инфекции.
Во САД се регистрирани и 18 случаи на губење на видот.
Истрагата открила дека избувнувањето е резултат на пропуст во надзорот на ФДА што дозволува многу лекови без рецепт, вклучително и чувствителни за кои е потребна стерилност, да влезат на пазарот во САД без надзор од инспекција.
Инспекторите на агенцијата првпат го посетиле објектот во средината на октомври, според базата на податоци на ФДА.
Набргу по седумдневната инспекција, ФДА издаде предупредување дека капките за очи може да предизвикаат делумно губење на видот или слепило.
Кога инспекторите на ФДА ја посетиле фабриката, забележале работници кои не носат соодветна заштитна опрема во стерилни области, вклучително и еден работник кој ја извадил капата и ја чешел косата додека бил во контакт со опремата за чистење, се вели во извештајот од инспекцијата.
Тие, исто така, забележале како микробиолозите ги пополнуваат резултатите од тестот со стари датуми кои наводно покажуваат дека сериите на капки за очи биле стерилни.
Записите, исто така, покажаа дека Kilitch Healthcare India Ltd не успеал правилно да спроведе теренска ревизија на своите добавувачи на клучни состојки, а многу од нив не успеале да пополнат прашалник за да се обезбедат американски стандарди за производство.
